Preparaty dezynfekcyjne

Produkty dezynfekcyjne stosowane w obszarze medycznym zgodnie z obowiązującym w Polsce prawem zalicza się do kategorii produktów leczniczych, produktów biobójczych lub też w specyficznych przypadkach do wyrobów medycznych. Na terytorium Polski mogą znajdować się jedynie preparaty dezynfekcyjne, które mają odpowiednie pozwolenie (w przypadku produktu leczniczego lub biobójczego) lub odpowiednie oznakowanie (w przypadku wyposażenia wyrobu medycznego).

Nadzorem nad wprowadzaniem do obrotu i dopuszczaniem do używania produktów leczniczych i wyrobów medycznych oraz prowadzeniem rejestrów: Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Wytwórców i Wyrobów Medycznych oraz Incydentów Medycznych zajmuje się, powołany ustawą z dnia 27 lipca 2001 r., Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (DzU 2001 Nr 126, poz. 1379). Niezależnie od przepisów dotyczących produktów biobójczych i wyrobów medycznych w Zakładzie Zwalczania Skażeń Biologicznych Państwowego Zakładu Higieny opracowano Wykaz preparatów dezynfekcyjnych pozytywnie zaopiniowanych przez PZH przeznaczonych do stosowania w zakładach opieki zdrowotnej. Informacja VIII, który dostępny jest na stronie internetowej PZH (www.pzh.gov.pl).

Wykaz zawiera preparaty przeznaczone przez producentów do stosowania w zakładach świadczących usługi medyczne, których działanie dezynfekcyjne w podanych parametrach oraz sposób użycia zostały pozytywnie zaopiniowane przez Państwowy Zakład Higieny. Opinie PZH nie stanowią pozwolenia na wprowadzenie do obrotu preparatu dezynfekcyjnego i są wydawane na zasadzie dobrowolności.